生產特殊性質藥品醫(yī)藥潔凈室的要求如下：

1. 服務于下列特殊性質藥品生產的凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)應獨立設置，其排風口應位于其他藥品凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)進風口全年最小頻率風向的上風側，并應高于該建筑物屋面和凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的進風口：

      （1）青霉素類等高致敏性藥品；

      （2）卡介苗類和結核菌素類生物制品、血液制品；

      （3）β-內酰胺結構類藥品；

      （4）性激素類避孕藥品；

      （5）放射性藥品；

      （6）某些激素類藥品、細胞毒性類藥品、高活性化學藥品；

      （7）強毒微生物和芽胞菌制品等有菌（毒）操作區(qū)。

      其中第1款?第5款藥品生產線（車間或區(qū)域）的空氣調節(jié)系統(tǒng)機房應獨立設置。

2. 特殊性質藥品生產區(qū)排風系統(tǒng)的空氣均應經高效空氣過濾器過濾后排放。

3. 特殊性質藥品生產區(qū)排風系統(tǒng)的空氣過濾器宜采用袋進袋出安全型高效過濾器。

4. 二類（含二類）危害程度以上的病原體操作區(qū)，應將排風系統(tǒng)的高效空氣過濾器安裝在醫(yī)藥潔凈室內的吸風口，且對高效過濾器進行原位消毒和定期檢漏。

5. 特殊性質藥品的生產區(qū)應采取防止空氣擴散至其他相鄰區(qū)域的措施。