1. 三級和四級生物安全實驗室工程應(yīng)進(jìn)行工程綜合性能全面檢測和評定,并應(yīng)在施工單位對整個工程進(jìn)行調(diào)整和測試后進(jìn)行。對于壓差、潔凈度等環(huán)境參數(shù)有嚴(yán)格要求的二級生物安全實驗室也應(yīng)進(jìn)行綜合性能全面檢測和評定。
2. 有下列情況之一時,應(yīng)對生物安全實驗室進(jìn)行綜合性能全面檢測并按本規(guī)范附錄A進(jìn)行記錄:
(1)竣工后,投入使用前。
(2)停止使用半年以上重新投入使用。
(3)進(jìn)行大修或更換高效過濾器后。
(4)一年一度的常規(guī)檢測。
3. 有生物安全柜、隔離設(shè)備等的實驗室,首先應(yīng)進(jìn)行生物安全柜、動物隔離設(shè)備等的現(xiàn)場檢測,確認(rèn)性能符合要求后方可進(jìn)行實驗室性能的檢測。
4. 檢測前應(yīng)對全部送、排風(fēng)管道的嚴(yán)密性進(jìn)行確認(rèn)。對于b2類的三級生物安全實驗室和四級生物安全實驗室的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng),應(yīng)根據(jù)對不同管段和設(shè)備的要求,按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的方法和規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)密性試驗。
5. 三級和四級生物安全實驗室工程靜態(tài)檢測的必測項目應(yīng)按表1的規(guī)定進(jìn)行。
表1 三級和四級生物安全實驗室工程靜態(tài)檢測的必測項目
項 目 | 工 況 | 執(zhí)行條款 |
圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性 | 送風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)正常運行或?qū)⒈粶y房間封閉 | 規(guī)范第10.1. 6條 |
防護(hù)區(qū)排風(fēng)高效 過濾器原位檢漏———全檢 | 大氣塵或發(fā)人工塵 | 規(guī)范第10.1. 7條 |
送風(fēng)高效過濾器 檢漏 | 送風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)正常運 行(包括生物安全柜) | 規(guī)范第10.1.8條 |
靜壓差 | 所有房門關(guān)閉,送風(fēng)、 排風(fēng)系統(tǒng)正常運行 | 規(guī)范第3.3. 2、3. 3. 3和10.1. 10 條 |
氣流流向 | 所有房門關(guān)閉,送風(fēng)、 排風(fēng)系統(tǒng)正常運行 | 規(guī)范第5.4.2和10. 1.9條 |
室內(nèi)送風(fēng)量 | 所有房門關(guān)閉,送風(fēng)、 排風(fēng)系統(tǒng)正常運行 | 規(guī)范第3.3. 2、3.3.3和10.1.10條 |
潔凈度級別 | 所有房門關(guān)閉,送風(fēng)、 排風(fēng)系統(tǒng)正常運行 | 規(guī)范第3.3.2、3.3.3和10.1.10條 |
溫度 | 所有房門關(guān)閉,送風(fēng)、 排風(fēng)系統(tǒng)正常運行 | 規(guī)范第3.3. 2、3. 3. 3和10. 1. 10 條 |
相對濕度 | 所有房門關(guān)閉,送風(fēng)、 排風(fēng)系統(tǒng)正常運行 | 規(guī)范第3. 3. 2、3.3.3和10.1.10 條 |
噪聲 | 所有房門關(guān)閉,送風(fēng)、 排風(fēng)系統(tǒng)正常運行 | 規(guī)范第3. 3.2、3.3.3和10.1.10 條 |
照度 | 無自然光下 | 規(guī)范第3.3. 2、3. 3. 3和10.1.10 條 |
應(yīng)用于防護(hù)區(qū)外的排風(fēng)高效過濾器 單元嚴(yán)密性 | 關(guān)閉高效過濾器單元所有通路并維持測試環(huán)境溫度穩(wěn)定 | 規(guī)范第10.1.12條 |
工況驗證 | 工況轉(zhuǎn)換、系統(tǒng)啟停、 備用機組切換、備用電源 切換以及電氣、自控和故 障報警系統(tǒng)的可靠性 | 規(guī)范第10.1.12條 |
備注:表中規(guī)范是指《GB 50346-2011生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》。
6. 圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性檢測和評價應(yīng)符合下列規(guī)定:
(1)圍護(hù)結(jié)構(gòu)嚴(yán)密性檢測方法應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591和《實驗室生物安全通用要求》GB 19489的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性應(yīng)符合《GB 50346-2011 生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》表3.3.2的要求。
(2)ABSL-3中b2類的主實驗室應(yīng)采用恒壓法檢測。
(3)四級生物安全實驗室的主實驗室應(yīng)采用壓力衰減法檢測,有條件的進(jìn)行正、負(fù)壓兩種工況的檢測。
(4)對于BSL-3和ABSL-3中a類、b1類實驗室可采用目測及煙霧法檢測。
7. 排風(fēng)高效過濾器檢漏的檢測和評價應(yīng)符合下列規(guī)定:
(1)對于三級和四級生物安全實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)使用的所有排風(fēng)高效過濾器應(yīng)進(jìn)行原位掃描法檢漏。檢漏用氣溶膠可采用大氣塵或人工塵,檢漏采用的儀器包括粒子計數(shù)器或光度計。
(2)對于既有實驗室以及異型高效過濾器,現(xiàn)場確實無法掃描時,可進(jìn)行高效過濾器效率法檢漏。
(3)檢漏時應(yīng)同時檢測并記錄過濾器風(fēng)量,風(fēng)量不應(yīng)低于實際正常運行工況下的風(fēng)量。
(4)采用大氣塵以及粒子計數(shù)器對排風(fēng)過濾器直接掃描檢漏時,過濾器上游粒徑大于或等于0.5μm的含塵濃度不應(yīng)小于4000pc/L,可采用的方法包括開啟實驗室各房門,保證實驗室與室外相通,并關(guān)閉送風(fēng),只開排風(fēng);或關(guān)閉送排風(fēng)系統(tǒng),局部采用正壓檢漏風(fēng)機。此時對于第一道過濾器,超過3pc/L,即判斷為泄漏。具體方法應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定。
(5)當(dāng)大氣塵濃度不能滿足要求時,可采用人工塵,過濾器上游采用人工塵作為檢漏氣溶膠時,應(yīng)采取措施保證過濾器上游人工塵氣溶膠的均勻和穩(wěn)定,并應(yīng)進(jìn)行驗證,具體驗證方法應(yīng)符合本規(guī)范附錄D的規(guī)定。
(6)采用人工塵光度計掃描法檢漏時,應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。且當(dāng)采樣探頭對準(zhǔn)被測過濾器出風(fēng)面某一點靜止檢測時,測得透過率高于0.01%,即認(rèn)為該點為漏點。
(7)進(jìn)行高效過濾器效率法檢漏時,在過濾器上游引入人工塵,在下游進(jìn)行測試,過濾器下游采樣點所處斷面應(yīng)實現(xiàn)氣溶膠均勻混合,過濾效率不應(yīng)低于99.99%。具體方法應(yīng)符合本規(guī)范附錄D的規(guī)定。
8. 送風(fēng)高效過濾器檢漏的檢測和評價應(yīng)符合下列規(guī)定:
(1)三級生物安全實驗中的b2類實驗室和四級生物安全實驗室所有防護(hù)區(qū)內(nèi)使用的送風(fēng)高效過濾器應(yīng)進(jìn)行原位檢漏,其余類型實驗室的送風(fēng)高效過濾器采用抽檢。
(2)檢漏方法和評價標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定,并宜采用大氣塵和粒子計數(shù)器直接掃描法。
9. 氣流方向檢測和評價應(yīng)符合下列規(guī)定:
(1)可采用目測法,在關(guān)鍵位置采用單絲線或用發(fā)煙裝置測定氣流流向。
(2)評價標(biāo)準(zhǔn):氣流流向應(yīng)符合《GB 50346-2011 生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》第5.4.2條的要求。
10. 靜壓差、送風(fēng)量、潔凈度級別、溫度、相對濕度、噪聲、照度等室內(nèi)環(huán)境參數(shù)的檢測方法和要求應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定。
11. 在生物安全實驗室防護(hù)區(qū)使用的排風(fēng)高效過濾器單元的嚴(yán)密性應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗室生物安全通用要求》GB 19489的有關(guān)規(guī)定,并應(yīng)采用壓力衰減法進(jìn)行檢測。
12. 生物安全實驗室應(yīng)進(jìn)行工況驗證檢測,有多個運行工況時,應(yīng)分別對每個工況進(jìn)行工程檢測,并應(yīng)驗證工況轉(zhuǎn)換時系統(tǒng)的安全性,除此之外還包括系統(tǒng)啟停、備用機組切換、備用電源切換以及電氣、自控和故障報警系統(tǒng)的可靠性驗證。
13. 竣工驗收的檢測可由施工單位完成,但不得以竣工驗收階段的調(diào)整測試結(jié)果代替綜合性能全面評定。
14. 三級和四級生物安全實驗室投入使用后,應(yīng)按本章要求進(jìn)行每年例行的常規(guī)檢測。