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GB 14925-2010 實驗動物 環(huán)境及設施

發(fā)布時間:2022-05-11 08:48人氣:

1 范圍

      本標準規(guī)定了實驗動物及動物實驗設施和環(huán)境條件的技術要求及檢測方法,同時規(guī)定了墊料、飲水和籠具的原則要求。

      本標準適用于實驗動物生產(chǎn)、實驗場所的環(huán)境條件及設施的設計、施工、檢測、驗收及經(jīng)常性監(jiān)督管理。

2 規(guī)范性引用文件

      下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究 是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。

      GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標準

      GB 8978 污水綜合排放標準

      GB 18871 電離輻射防護與輻射源安全基本標準

      GB 19489 實驗室生物安全通用要求

      GB 50052 供配電系統(tǒng)設計規(guī)范

      GB 50346 生物安全實驗室建筑技術規(guī)范

3 術語和定義

      下列術語和定義適用于本標準。

3.1

      實驗動物 laboratory animal

      經(jīng)人工培育,對其攜帶微生物和寄生蟲實行控制,遺傳背景明確或者來源清楚,用于科學研究、教學、生產(chǎn)、檢定以及其他科學實驗的動物。

3.2

      實驗動物生產(chǎn)設施 breeding facility for laboratory animal

      用于實驗動物生產(chǎn)的建筑物和設備的總和。

3.3

      實驗動物實驗設施 experiment facility for laboratory animal

      以研究、試驗、教學、生物制品和藥品及相關產(chǎn)品生產(chǎn)、檢定等為目的而進行實驗動物試驗的建筑物和設備的總和。

3.4

      實驗動物特殊實驗設施 hazard experiment facility for laboratory animal

      包括感染動物實驗設施(動物生物安全實驗室)和應用放射性物質或有害化學物質等進行動物實驗的設施。

3.5

      普通環(huán)境 conventional environment

      符合實驗動物居住的基本要求,控制人員和物品、動物出入,不能完全控制傳染因子,適用于飼育基礎級實驗動物。

3.6

      屏障環(huán)境 barrier environment

      符合動物居住的要求,嚴格控制人員、物品和空氣的進出,適用于飼育清潔級和/或無特定病原體 (specific pathogen free, SP玲級實驗動物。

3.7

      隔離環(huán)境 isolation environment

      采用無菌隔離裝置以保持無菌狀態(tài)或無外源污染物。隔離裝置內的空氣、飼料、水、墊料和設備應無菌,動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng),該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對隔離,又能滿足轉運 動物時保持與內環(huán)境一致。適用于飼育無特定病原體級、悉生(gnotobiotic)及無菌(germ free)級實驗 動物。

3.8

      潔凈度 5 級 cleanliness class 5

      空氣中大于等于0.5 μm的塵粒數(shù)大于352 pc/m3到小于等于3 520 pc/m3,大于等于1 μm的塵粒數(shù)大于83 pc/m3到小于等于832 pc/m3,大于等于5 的塵粒數(shù)小于等于29 pc/m3。

3.9

      潔凈度 7 級 cleanliness class 7

      空氣中大于等于0.5 μm的塵粒數(shù)大于35 200 pc/m3到小于等于352 000 pc/m3,大于等于1 μm的塵粒數(shù)大于8 320 pc/m3到小于等于83 200 pc/m3,大于等于5 μm的塵粒數(shù)大于293 pc/m3到小于 等于 2 930 pc/m3

3.10

      潔凈度 8 級 cleanliness class 8

      空氣中大于等于0.5 μm的塵粒數(shù)大于352 000 pc/m3到小于等于3 520 000 pc/m3,大于等于 1 μm的塵粒數(shù)大于83 200 pc/m3到小于等于832 000 pc/m3,大于等于5 μm的塵粒數(shù)大于2 930 pc/m3 到小于等于29 300 pc/m3。

4 設施

4.1 分類

      按照設施的使用功能,分為實驗動物生產(chǎn)設施、實驗動物實驗設施和實驗動物特殊實驗設施。

4.2 選址

4.2.1 應避開自然疫源地。生產(chǎn)設施宜遠離可能產(chǎn)生交叉感染的動物飼養(yǎng)場所。

4.2.2 宜選在環(huán)境空氣質量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。

4.2.3 宜遠離有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的鐵路、碼頭、飛機場、交通要道、工廠、貯倉、堆場等區(qū)域。

4.2.4 動物生物安全實驗室與生活區(qū)的距離應符合GB 19489和GB 50346的要求。

4.3 建筑衛(wèi)生要求

4.3.1 所有圍護結構材料均應無毒、無放射性。

4.3.2 飼養(yǎng)間內墻表面應光滑平整,陰陽角均為圓弧形,易于清洗、消毒。墻面應采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應防滑、耐磨、無滲漏。天花板應耐水、耐腐蝕。

4.4 建筑設施一般要求

4.4.1 建筑物門、窗應有良好的密封性,飼養(yǎng)間門上應設觀察窗。

4.4.2 走廊凈寬度一般不應少于1.5 m,門大小應滿足設備進出和日常工作的需要,一般凈寬度不少于0.8 m。飼養(yǎng)大型動物的實驗動物設施,其走廊和門的寬度和高度應根據(jù)實際需要加大尺寸。

4.4.3 飼養(yǎng)間應合理組織氣流和布置送、排風口的位置,宜避免死角、斷流、短路。

 

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